近日，国家药监局批准了【登录查看】的创新医疗器械“医用粘合剂”，嘉峪检测网与您一起了解下医用粘合剂在临床前研发阶段做了哪些实验。一、医用粘合剂结构及组成本产品由人血白蛋白溶液、琥珀酰亚胺琥珀酸酯-聚乙二醇-琥珀酰亚胺琥珀酸酯(简称:SS-PEG-SS)、无菌溶剂和一次性使用无菌双联混药包4个部件组成。产品所用人血白蛋白溶液以市售药品级20%人血白蛋白为原料，在其中加入少量磷酸二氢钠-碳酸钠缓冲盐调节pH，分装后经电子束辐照灭菌。SS-PEG-SS为万级车间生产产品，分子量约为4000D，分装后经电子束辐照灭菌。无菌溶剂成分为水，经湿热灭菌。一次性使用无菌双联混药包经环氧乙烷灭菌。二...