一、项目介绍为保障我院院内制剂的临床用药安全与质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂备案管理办法》及《中国药典》等法律法规要求，拟对我院院内制剂微生物方法学考察、稳定性考察委托试验进行市场调研，请具备合格资质，具有相应条件、服务能力的公司和厂家将资料按要求，在规定的时间内递交至我院报名地点，欢迎各公司和厂家参与本次调研。二、调研范围1.政策法规分析（1）国家及地方关于医疗机构制剂备案的政策要求；（2）委托试验合同的法律风险及责任划分；（3）院内制剂的备案审批流程及相关技术要求。2.委托方资质评估（1）委托方资质：持有与委托事项相适应的微生物、稳定性考察试验的相关专业资质、配套...