《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19号，以下简称《通知》）已于【登录查看】起施行。现对有关方面关注的问题解答如下：一、《通知》规定的4500万元人民币限额如何理解？是指单台（套）设备的价格，或是批量购买的价格，还是采购合同的价格？答：《通知》规定的4500万元人民币的限额是指医疗器械政府采购项目的预算金额。即，如果医疗器械政府采购项目预算金额达到4500万元人民币以上的，不论该采购项目是单一类型产品的单台（套）采购、单一类型产品的批量采购，还是不同类型产品的采购，均应执行《通知》规定的措施。二、《通知》的限制对象是欧盟企业，还是原产...