6月12日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《深度学习动态心电分析软件技术审评要点（征求意见稿）》《可吸收面部埋植线产品技术审评要点（征求意见稿）》等11项技术审评要点征求意见稿，公开征求意见至7月15日。《深度学习动态心电分析软件技术审评要点（征求意见稿）》适用于管理类别为第三类的基于深度学习技术的动态心电分析软件产品注册，不适用于管理类别为第二类的使用传统算法进行分析处理的动态心电分析软件。该类产品为独立软件，采用深度学习技术对动态心电数据进行分析和分类，实现心搏检测和分类、心律失常的自动分析、ST段测量、起搏信号检测等，实现对动态心电图的辅助诊断功能。《深度学习动态心电分析软件技术审评...